1、、、、熟悉和了解海外典型国家药品注册法规、、、技术指南，，熟悉和了解草药/传统药品在目的国的注册程序
；

2、、、组织公司内部相关部门提供技术文件，，按目的国法规要求翻译和编写海外产品注册文件
，，维护和审核注册文件；

3、、及时跟进产品注册进度信息
，，按要求进行补充、、
、、变更申报；

4、、、负责国外药监部门、、认证部门的GMP检查等认证、
、、、检查工作的安排、、技术支持；

5
、
、搜集、、、整理和完善各国食品、、、、药品注册法规、、指南资料库；

6、、、、协助海外产品规划、
、产品设计、、市场调研、
、产品培训资料编写等部分工作
；

7、、、其他相关工作
。。。

1、、、、医学、、药学、
、中医药学相关专业，，，本科及以上学历，，，英语CET四级及以上；

2、
、熟悉药品国际注册基本要求，
，
，具备医药领域注册申报专业知识，，，具备编写CTD文件能力
；

3、、有2年及以上医药类产品在海外注册的工作经验；

4、、具备较强的文字编辑能力、、
、、中英文文献检索能力，，，
，较好的英语阅读理解能力和口语交流能力；

5、、具备良好的沟通能力、
、协作和团队精神。。