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    一贯煎颗粒获批上市,,黄鲸药业经典名方研究取得重大突破

    发布时间:2024-01-02 浏览量:8252

    2023年12月26日,,,由黄鲸药业全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市,,黄鲸药业为首个获得该品种的上市许可持有人。。。


    古代经典名方是指至今仍广泛应用,,具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,,,是传承传统中医药文化的经典载体。。。近年来,,,国家鼓励中医药传承创新发展,,古代经典名方凝聚了中医药理论的精髓和智慧,,是古代先人留给我们的伟大瑰宝,,,,也是作为中药新药开发的重要路径。。

    清•钱敏捷《医方絜度》记载,,,“一贯煎(柳洲)主肝血衰少,,,,脘痛,,,胁疼”,,,被列入《古代经典名方目录(第一批)》。。。一贯煎颗粒具有滋阴疏肝之功效,,,,用于治疗慢性肝炎、、、、慢性胃炎、、、胃及十二指肠溃疡、、、肋间神经痛、、神经官能症等属阴虚肝郁者,,是临床上滋阴疏肝的首选方剂。。。一贯煎颗粒的上市将进一步促进古代经典名方在临床中的广泛应用,,,扩大中医临床用药选择,,,提高患者服药的顺应性。。。。

    为确保“好方”变“好药”,,,在一贯煎颗粒的研发中,,,,黄鲸药业对处方中各药味开展了全国性的资源评估,,,优选优质药材、、、道地药材,,从源头上为高质量中药产品的研发与生产奠定了坚实的基础,,保证了中药材质量的稳定性与资源的可持续性;采用多批次优质药材炮制成饮片制备基准样品,,,制定质量标准,,,并通过多批次生产验证确保制剂与基准样品质量的一致性。。。颗粒剂采用现代化先进的提取、、浓缩、、干燥、、、、制粒等工艺制备,,确保制备工艺的稳定、、可靠;并建立了由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系,,,,保证产品质量稳定可控可追溯。。。


    作为一家致力于中医药产业现代化的企业,,,,黄鲸药业始终坚守对传统中医药的传承和创新,,,积极响应国家的政策,,加大研发投入,,推进技术创新, 全面布局了古代经典名方复方制剂的开发,,,,大力推动古代经典名方向新药转化,,,,促进我国中医药事业的发展。。。。

    未来,,,黄鲸药业将持续加强研发投入,,,立足挖掘、、传承中医药精华,,,,不断完善创新药研发的产业链,,以应对日益增长的医疗需求和挑战,,,,不断满足人民群众对健康的需求,,,也为中医药的传承创新增添新动能。。。。

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